Primeiro, esclareça o mercado de vendas, partes específicas do fixador e métodos de desgaste previsíveis, e determine quais superfícies metálicas podem estar em contato direto e de longo prazo com a pele; em seguida, confirme se o método de teste, a superfície testada, o status do revestimento e o relatório representam o fixador real adquirido de acordo com os requisitos aplicáveis. As restrições relevantes da UE concentram-se na taxa de liberação de níquel das peças elegíveis, e não apenas na porcentagem de níquel contida no material. Não presuma que um cardigã inteiro se qualifica simplesmente com base em “sem níquel”, “aço inoxidável” ou em uma declaração geral de um fornecedor.
Este guia destina-se a marcas e equipas de qualidade que adquirem cardigans de malha com botões metálicos, fechos ou outros fechos metálicos, com foco nas peças de contacto e evidências no mercado da UE. Outros mercados podem ter requisitos diferentes, que devem ser verificados de acordo com a região específica, data de venda e utilização do produto antes do pedido e da colocação no mercado; este artigo não substitui o julgamento profissional sobre regulamentações completas, especificações do cliente e produtos específicos, nem garante que os fechos não provoquem reações na pele.
Primeiro identifique a parte de contato e o escopo de aplicação
Separe os fixadores em frente, verso, bordas, conectores e outras peças metálicas que possam estar expostas e marque os locais no desenho de estilo e no objeto real. Registre se é usado próximo ao corpo ou em camadas, aberto ou abotoado, se diferentes tamanhos ou movimentos alteram o contato e se se espera que o contato seja direto, sustentado ou repetido. Não olhe apenas para o lado visível na foto e não conclua que todas as formas previsíveis de usá-lo são sem contato direto só porque em uma prova foi usada uma peça por baixo.
Página de Restrições da Comissão Europeia afirma que a restrição ao níquel está localizada no Anexo XVII do REACH, item 27. Esta categoria abrange artigos destinados a entrar em contato direto e prolongado com a pele. Os exemplos incluem botões rebitados, fechos, rebites, zíperes e etiquetas de metal para roupas. O relatório histórico de 2003 hospedado pela Comissão Europeia explica que para partes de artigos relevantes que entram em contato direto e de longo prazo com a pele, as taxas de liberação de níquel superiores a 0.5 μg/cm²/semana são restritas. O relatório descreve a antiga diretiva, não o REACH vigente; Acórdão do Tribunal de Justiça da União Europeia também citou esta entrada. As disposições atuais e os requisitos aplicáveis devem ser verificados antes do pedido e da colocação no mercado. Não é uma determinação universal que se aplique automaticamente a todos os metais do vestuário ou a todos os contactos breves; deve ser analisado com base no projeto específico e no uso pretendido. Este artigo tem regras separadas para pinos inseridos em partes perfuradas do corpo, e o limite para fechos de cardigã de malha não pode ser usado para joias de piercing.
O padrão previsível, a duração e a repetição da exposição devem ser considerados ao determinar a exposição direta e de longo prazo, e uma foto estática não deve ser considerada uma avaliação completa da exposição. Se as condições de exposição não forem claras, registre os pontos incertos e peça ao pessoal responsável pela conformidade e ao laboratório que façam julgamentos com base nas regras atuais; manter o status de confirmação pendente e não isentar ou declarar conformidade com base em suposições.
Distinguir entre composição do material, camada superficial e resultados de liberação
O teor de níquel é uma descrição da composição do material; a taxa de liberação de níquel descreve a quantidade liberada da superfície do item sob condições de teste específicas. As unidades dos dois são diferentes e as perguntas que respondem são diferentes, portanto a percentagem de ingredientes não pode ser convertida diretamente em taxa de libertação. Descrições de materiais, declarações de formulação ou informações de triagem podem ajudar na identificação de fixadores que requerem investigação adicional, mas somente evidências que correspondam aos requisitos aplicáveis podem apoiar essa parte específica da determinação. Os resultados dos testes não provam que todas as pessoas sensíveis ao níquel não reagirão; Informações sobre Níquel da Autoridade Britânica de Saúde e Segurança afirma que o contato da pele com o níquel ou seus compostos pode causar dermatite alérgica de contato.
O relatório histórico hospedado pela Comissão Europeia também explica que para artigos relacionados com revestimentos de material diferente de níquel previstos naquela antiga diretiva, o revestimento deve ser suficiente para garantir que a taxa de liberação nas partes de contato relevantes não exceda o limite acima durante o uso normal por pelo menos 2 anos, sujeito às condições aplicáveis do artigo. A cor da superfície, o nome do revestimento ou a aparência da peça nova por si só não provam isso. Explicar ao laboratório se existe revestimento, a estrutura real e o uso pretendido, e confirmar se é necessário simular desgaste e corrosão de acordo com métodos aplicáveis antes de avaliar a liberação; não reivindique os resultados de uma peça nova ou de um teste de cuidado acordado pelas partes como prova da vida útil especificada pelos regulamentos.
Dê ao laboratório e ao fornecedor as mesmas instruções de amostra
Normas relacionadas ao item 27 listadas pela Comissão Europeia contém entradas de métodos para uso na avaliação de conformidade. Confirme com o laboratório a versão atual aplicável, se o método de referência de liberação de níquel e a simulação de desgaste e corrosão de peças revestidas são utilizados, como identificar a superfície de contato real e se o relatório pode apoiar o julgamento do mercado-alvo. Não presuma que uma agência de testes tenha uma determinada qualificação ou que os seus relatórios cubram todas as variantes; caso seja necessário um escopo específico de acreditação, verifique o escopo real da agência.
| Item de verificação | Informações do fornecedor ou laboratório | Decisão pendente |
|---|---|---|
| Mercado e contato | Área de vendas, estilo de uso, local de contato e motivo | Quais superfícies podem estar sujeitas aos requisitos aplicáveis? |
| identidade do fixador | Número do estilo, tamanho, substrato metálico, tratamento de superfície, cor e fornecedor | As peças enviadas para teste representam peças reais adquiridas? |
| Processamento e métodos | Método e versão de teste, superfície testada, status do revestimento e pré-tratamento necessário | O método e a amostra são adequados para o problema? |
| Resultados e julgamento | Taxa de liberação, unidades, resultados e instruções laboratoriais, limites aplicáveis | Quem decide segundo as regras aplicáveis e há pendências? |
| Lotes e alterações | Data do relatório, número da amostra, lote, amostra de reserva e registro de alteração | Quais variações, ordens e modificações precisam ser reavaliadas? |
O relatório deve ser rastreável até a peça real, não apenas o número do modelo do cardigã. Para fixadores com materiais ou revestimentos diferentes na parte frontal e traseira, primeiro confirme quais superfícies têm probabilidade de entrar em contato com a pele para evitar a generalização automática dos resultados de uma superfície para outra. A combinação ou separação dos testes de uma determinada maneira será determinada pelo laboratório que combina os componentes e os regulamentos aplicáveis. Você pode consultar Decisões de compra quando os limites de teste estão próximos e reter a explicação do laboratório sobre os resultados e julgamentos e não modificar o relatório por conta própria.
Use suposições para diferenciar o escopo do relatório
Suponha que dois botões de pressão metálicos de aparência semelhante sejam usados para o mesmo cardigã: a parte de trás de A está em contato direto com a pele, e a parte de trás de B é separada por tecido, mas a borda de B pode entrar em contato com a pele de outra maneira previsível de usá-lo. Um relatório sobre uma determinada superfície de contato de A não pode provar automaticamente que B ou sua borda atendem aos requisitos; tampouco se pode concluir, apenas pela forma habitual de vestir B, que os requisitos não se aplicam em todos os casos. A localização, avaliação de contato, material e versão da superfície devem ser registrados separadamente, e então a pessoa responsável confirmará a superfície e as evidências que precisam ser testadas. Este exemplo não fornece resultados de testes reais nem pré-determina que qualquer fixador seja qualificado.
Se o substrato metálico, a camada metálica, o revestimento, o fornecedor, o lote de fabricação ou o método de instalação forem alterados, primeiro verifique se o relatório ainda representa os fixadores e superfícies de contato atuais e decida testar novamente ou complementar as evidências com base nos riscos do projeto e nos requisitos aplicáveis. Associe números de peças aprovados, itens físicos, relatórios e escopo do pedido; variantes não avaliadas permanecem pendentes de confirmação. Nem os relatórios originais, nem a aprovação em determinados testes, nem as declarações do fornecedor são garantias automáticas para todos os lotes futuros.
O que fornecer ao perguntar?
Através da página de consulta WTBF, forneça desenhos de estilo de cardigã, locais de fechos e fotos de frente e verso, métodos de uso esperados e peças de contato, mercados de vendas, requisitos de material de fecho e tratamento de superfície, relatórios existentes e escopo de teste que precisam ser confirmados. Anexe o tamanho, quantidade estimada por modelo e por cor, local de recebimento e data pretendida de chegada ao armazém. Por favor, peça ao fornecedor para confirmar os fixadores, amostras, arranjos de testes, custos e cronogramas por projeto. A data pretendida de chegada ao armazém não é um prazo de entrega prometido, nem significa que a WTBF tenha relatórios de teste ou certificações relevantes.