En primer lugar, aclarar el mercado de ventas, las partes específicas del cierre y los métodos de uso previsibles, y determinar qué superficies metálicas pueden estar en contacto directo y a largo plazo con la piel; luego confirme si el método de prueba, la superficie probada, el estado del recubrimiento y el informe representan el cierre comprado real de acuerdo con los requisitos aplicables. Las restricciones pertinentes de la UE se centran en la tasa de liberación de níquel de las piezas elegibles, no solo en el porcentaje de níquel contenido en el material. No asuma que un cárdigan completo califica simplemente basándose en "sin níquel", "acero inoxidable" o una declaración general de un proveedor.
Esta guía está dirigida a marcas y equipos de calidad que compran cárdigans de punto con botones metálicos, broches u otros cierres metálicos, centrándose en las partes de contacto y las pruebas en el mercado de la UE. Otros mercados pueden tener requisitos diferentes, que deben verificarse según la región específica, la fecha de venta y el uso del producto antes de realizar un pedido y publicarlo; Este artículo no reemplaza el criterio profesional sobre regulaciones completas, especificaciones del cliente y productos específicos, ni garantiza que los cierres no provoquen reacciones cutáneas.
Primero identifique la parte de contacto y el ámbito de aplicación.
Separe los cierres en frente, parte posterior, bordes, conectores y otras partes metálicas que puedan quedar expuestas, y marque las ubicaciones en el diagrama de estilo y el objeto real. Registre si se usa junto al cuerpo o en capas, abierto o abotonado, si diferentes tamaños o movimientos cambian el contacto y si se espera que el contacto sea directo, sostenido o repetido. No se limite a mirar el lado que se ve en la foto y no concluya que todas las formas previsibles de usarlo son sin contacto directo solo porque en una prueba concreta se haya usado una prenda debajo.
Página de restricciones de la Comisión Europea establece que la restricción de níquel se encuentra en el anexo XVII, punto 27 de REACH. Esta categoría cubre artículos destinados a entrar en contacto directo y prolongado con la piel. Los ejemplos incluyen botones remachados, cierres, remaches, cremalleras y etiquetas metálicas para prendas de vestir. Informe histórico de 2003 alojado por la Comisión Europea explica que para partes de artículos relevantes que entran en contacto directo y a largo plazo con la piel, las tasas de liberación de níquel que exceden 0.5 μg/cm²/semana están restringidas. El informe describe la antigua directiva, no el REACH vigente; Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea también cita esta entrada. Se deben verificar las disposiciones actuales y los requisitos aplicables antes de realizar el pedido y comercializar el producto. No es una determinación general que se aplique automáticamente a todos los metales de la ropa o a todos los contactos breves; debe analizarse en función del diseño específico y el uso previsto. Este artículo tiene reglas separadas para los elementos que se insertan en partes perforadas del cuerpo, y el umbral para cierres de chaquetas de punto no se puede usar para joyas de perforación.
Se deben considerar el patrón previsible, la duración y la repetición de la exposición al determinar la exposición directa y a largo plazo, y una fotografía estática no debe considerarse una evaluación completa de la exposición. Si las condiciones de exposición no están claras, registrar los puntos inciertos y solicitar al personal responsable del cumplimiento y al laboratorio que emitan juicios basados en las normas vigentes; mantener el estado de pendiente de confirmación, y no eximir ni declarar el cumplimiento basado en conjeturas.
Distinguir entre composición del material, capa superficial y resultados de liberación.
El contenido de níquel es una descripción de la composición del material; La tasa de liberación de níquel describe la cantidad liberada desde la superficie del artículo en condiciones de prueba específicas. Las unidades de los dos son diferentes y las preguntas que responden son diferentes, por lo que el porcentaje de ingredientes no se puede convertir directamente en tasa de liberación. Las descripciones de los materiales, las declaraciones de formulación o la información de selección pueden ayudar a identificar los cierres que requieren mayor investigación, pero solo la evidencia que coincida con los requisitos aplicables puede respaldar esa parte específica de la determinación. Los resultados de las pruebas no prueban que todas las personas sensibles al níquel no reaccionen; Información sobre el níquel de la Autoridad Británica de Salud y Seguridad afirma que el contacto de la piel con níquel o sus compuestos puede causar dermatitis alérgica de contacto.
El informe histórico alojado por la Comisión Europea también explica que para los artículos relacionados con recubrimientos no compuestos de níquel contemplados en aquella directiva, se requiere que el recubrimiento sea suficiente para garantizar que la tasa de liberación en las partes de contacto relevantes no exceda el límite anterior durante el uso normal durante al menos 2 años, sujeto a las condiciones aplicables del artículo. El color de la superficie, el nombre del revestimiento o el aspecto de la pieza nueva por sí solos no prueban esto. Explicar al laboratorio si existe un recubrimiento, la estructura real y el uso previsto, y confirmar si es necesario simular el desgaste y la corrosión según los métodos aplicables antes de evaluar la liberación; No presente el resultado de una pieza nueva ni una prueba de cuidado acordada por las partes como prueba de la vida útil especificada por la normativa.
Dar al laboratorio y al proveedor las mismas instrucciones sobre las muestras.
Las normas pertinentes al punto 27 enumeradas por la Comisión Europea contiene entradas de métodos para su uso en la evaluación de la conformidad. Confirme con el laboratorio la versión actual aplicable, si se utiliza el método de referencia de liberación de níquel y la simulación de desgaste y corrosión de piezas recubiertas, cómo identificar la superficie de contacto real y si el informe puede respaldar el juicio del mercado objetivo. No asuma que una agencia de pruebas tiene una calificación determinada o que sus informes cubren todas las variantes; Si se requiere un alcance específico de acreditación, verifique el alcance real de la agencia.
| Punto de revisión | Información del proveedor o laboratorio | Decisión pendiente |
|---|---|---|
| Mercado y contacto | Área de ventas, estilo de uso, ubicación de contacto y motivo. | ¿Qué superficies pueden estar sujetas a los requisitos aplicables? |
| identidad del cierre | Número de estilo, tamaño, sustrato metálico, tratamiento superficial, color y proveedor. | ¿Las piezas enviadas para prueba representan piezas compradas reales? |
| Procesamiento y métodos | Método y versión de prueba, superficie probada, estado del recubrimiento y tratamiento previo necesario | ¿El método y la muestra son adecuados para el problema? |
| Resultados y juicio | Tasa de liberación, unidades, resultados e instrucciones de laboratorio, límites aplicables | ¿Quién decide según las normas aplicables y quedan asuntos pendientes? |
| Lotes y cambios | Fecha del informe, número de muestra, lote, muestra de reserva y registro de cambios | ¿Qué variaciones, órdenes y modificaciones es necesario reevaluar? |
El informe debe poder rastrearse hasta la pieza real, no solo el número de modelo del cárdigan. Para cierres con diferentes materiales o revestimientos en la parte delantera y trasera, primero confirme qué superficies es probable que entren en contacto con la piel para evitar generalizar automáticamente los resultados de una superficie a la otra. La combinación o separación de pruebas de una determinada manera será determinada por el laboratorio que combina los componentes y las regulaciones aplicables. Puede consultar Decisiones de compra cuando los límites de las pruebas están cerca y conservar la explicación del laboratorio sobre los resultados y juicios, y no modificar el informe usted mismo.
Utilice supuestos para diferenciar el alcance de los informes
Supongamos que para un mismo cardigan se utilizan dos broches metálicos de apariencia similar: la espalda de A está en contacto directo con la piel, y la espalda de B está separada por tela, pero el borde de B puede contactar con la piel en otra forma previsible de usarlo. Un informe sobre una determinada superficie de contacto de A no puede probar automáticamente que B o su borde cumplan los requisitos; Tampoco se puede concluir que los requisitos no sean aplicables en todos los casos solo por la forma habitual de llevar B. La ubicación, el juicio de contacto, el material y la versión de la superficie deben registrarse por separado, y luego la persona responsable confirmará la superficie y la evidencia que deben probarse. Este ejemplo no proporciona resultados de prueba reales ni determina de antemano que alguno de los cierres sea conforme.
Si se cambia el sustrato metálico, el baño metálico, el recubrimiento, el proveedor, el lote de fabricación o el método de instalación, primero verifique si el informe aún representa los cierres y superficies de contacto actuales, y decida volver a probar o complementar la evidencia según los riesgos del proyecto y los requisitos aplicables. Asociar números de pieza aprobados, artículos físicos, informes y alcance del pedido; Las variantes no evaluadas quedan pendientes de confirmación. Ni los informes originales, ni la superación de una determinada prueba ni las declaraciones del proveedor son garantías automáticas para todos los lotes futuros.
¿Qué proporcionar al realizar una consulta?
A través de la Página de consulta de WTBF, proporcione dibujos de estilo cárdigan, ubicaciones de cierres y fotografías del frente y la espalda, métodos de desgaste esperados y piezas de contacto, mercados de ventas, requisitos de material de cierres y tratamiento de superficies, informes existentes y alcance de las pruebas que deben confirmarse. Adjunte el tamaño, la cantidad estimada por modelo y por color, el lugar de recepción y la fecha objetivo de llegada al almacén. Solicite al proveedor que confirme los cierres, las muestras, los arreglos de prueba, los costos y los cronogramas por proyecto. La fecha objetivo de llegada al almacén no equivale a un plazo de entrega prometido, ni significa que WTBF tenga informes de prueba o certificaciones relevantes.